重庆瑞泊莱医药全资子公司海腾制药于2023年9月18日至22日期间，接受了来自美国食品药品监督管理局（FDA）为期五天的现场检查。检查范围涵盖对受托生产品种--原料药甲磺酸艾立布林的批准前检查（PAI），以及对海腾工厂的常规cGMP符合性检查。在22号的末次会议上，FDA官员现场宣布海腾制药通过本次现场检查。

        海腾制药曾多次取得FDA审计零缺陷的优异成绩，本次作为疫情后恢复现场检查的首次检查，凭借完善的质量管理，依靠全司上下的全力投入，最终一如既往地顺利通过检查。再次表明了公司拥有高水平的质量体系及完备的商业化生产平台，是产品在美国早日获批上市的重要里程碑、对公司具有重要意义。