药政工程师(社会招聘)
来源: | 作者:管理员 | 发布时间: 2022-12-29 | 595 次浏览 | 分享到:

招聘人数15人 

地点:九龙坡

工作职责:


1. 国内新申报资料提交,沟通咨询:根据国内药品注册的要求,负责注册资料的形式审核,按照程序及时申报,并配合监管部门进行核查,检验等相关工作;

2. 国外新申报资料起草、编译:负责简单申报项目的计划制定、资料编译、审核,协助上级进行申报计划申报策略的制定;

3. 场地及申报资料有效性维护:负责场地生产许可相关信息的变更申报,参与已注册产品(国内或国外)的维护,包括年报、变更,缺陷回复等资料的准备;

4. 客户申报支持:负责简单技术包资料的编译,协助上级进行复杂技术资料的编译;

5. 药政法规追踪:负责药政法规的查询及初步解读。


任职要求:


1.药学、化学相关专业本科及以上学历;

2.2年及以上国内注册相关经验,如同时具有国际注册申报经验更佳;

3.通过国家英语4级或以上级别;

4.熟练使用办公软件。