招聘人数15人
地点:九龙坡
工作职责:
1. 国内新申报资料提交,沟通咨询:根据国内药品注册的要求,负责注册资料的形式审核,按照程序及时申报,并配合监管部门进行核查,检验等相关工作;
2. 国外新申报资料起草、编译:负责简单申报项目的计划制定、资料编译、审核,协助上级进行申报计划申报策略的制定;
3. 场地及申报资料有效性维护:负责场地生产许可相关信息的变更申报,参与已注册产品(国内或国外)的维护,包括年报、变更,缺陷回复等资料的准备;
4. 客户申报支持:负责简单技术包资料的编译,协助上级进行复杂技术资料的编译;
5. 药政法规追踪:负责药政法规的查询及初步解读。
任职要求:
1.药学、化学相关专业本科及以上学历;
2.2年及以上国内注册相关经验,如同时具有国际注册申报经验更佳;
3.通过国家英语4级或以上级别;
4.熟练使用办公软件。